ilustracija
Nositelj odobrenja Alkaloid d.o.o. je u suradnji s HALMED-om i
Evropskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim
radnicima o ukidanju odobrenja za lijekove koji sadrže folkodin i
njihovom povlačenju s tržišta Evropske unije, navodi HALMED.
Lijek se povlači nakon odluke Evropske komisije da se s EU tržišta
povuku lijekovi koji sadrže folkodin, opioidni lijek koji se koristi za
liječenje neproduktivnog (suhog) kašlja u djece i odraslih.
Odluka je donesena na temelju ocjene koju je provela EMA i odluke Evropske komisije početkom marta.
Slijedom navedenog, u Hrvatskoj će 6. aprila iz prometa do razine
apoteka biti povučen lijek Pholcodin Alkaloid 10 mg, tvrde kapsule.
Pokazalo se da je “upotreba folkodina unutar 12 mjeseci prije
anestezije s neuromuskularnim blokatorima povezana s rizikom od
perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore”,
stoji u pismu.
S obzirom da nisu identificirane učinkovite mjere za minimizaciju
navedenog rizika u bolesnika koji su uzimali lijekove koji sadrže
folkodin, lijekari trebaju ponovno procijeniti zdravstveno stanje svojih
bolesnika, razmotriti druge zamjenske metode liječenja te savjetovati
bolesnicima prestanak primjene lijekova koji sadrže folkodin, dodaje su u
pismu zdravstvenim radnicima.