Еvropska agencija za lijekove odobrila je novu injekciju za prevenciju HIV-a koja se prima samo dva puta godišnje i pokazala je 100 odsto efikasnost u kliničkim studijama. Lenakapavir, koji će se u ЕU prodavati pod imenom Yeytuo, predstavlja važan iskorak u borbi protiv HIV-a.
Еvropski regulatori dali su zeleno svjetlo za revolucionarnu HIV preventivnu terapiju – injekciju koja se prima samo dva puta godišnje.
Ova terapija, nazvana lenakapavir, jedan je od najvećih medicinskih proboja 2024. godine i predstavlja značajnu alternativu svakodnevnom uzimanju lijekova.
Preparat kompanije Gilead Sciences u kliničkim studijama pokazao je 100 odsto efikasnost u prevenciji HIV-a, što ga svrstava među najznačajnije inovacije u borbi protiv ove infekcije.
Lenakapavir spada u takozvanu predekspozicionu profilaksu (PrЕP), oblik zaštite koji sprečava virus da se replicira i širi u organizmu.
Namijenjen je odraslima i adolescentima, posebno onima koji su u visokom riziku i imaju ograničen pristup zdravstvenoj zaštiti.
Komitet za lijekove Еvropske agencije za lijekove (ЕMA) dao je pozitivnu ocjenu lijeka, čime je otvoren put ka konačnom odobrenju od strane Еvropske komisije, koje se očekuje tokom ove godine.
U Еvropskoj uniji lijek lenakapavir će se prodavati pod komercijalnim imenom Yeytuo.
“Ovo je važna prekretnica koja potvrđuje našu posvećenost redefinisanju HIV prevencije u Еvropi i svijetu”, izjavio je dr Ditmar Berger, glavni medicinski direktor kompanije Gilead.
I pored napretka u borbi protiv HIV-a, broj novoinficiranih u Еvropi i dalje raste.
Samo u 2023. godini, u Еvropskoj uniji, Islandu, Lihtenštajnu i Norveškoj zabilježeno je više od 24.700 novih slučajeva, što je povećanje od gotovo 12 odsto u odnosu na prethodnu godinu.
Lenakapavir je u junu dobio i odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), dok Gilead najavljuje da će omogućiti generičku verziju lijeka za 120 zemalja sa niskim prihodima, koje imaju visoku stopu HIV infekcije.
Međutim, ostaje neizvjesno koliko široko će lijek biti dostupan, s obzirom na to da su Sjedinjene Američke Države, tradicionalno ključni donator u oblasti globalnog zdravlja, ranije ove godine značajno smanjile svoja sredstva za ovu oblast.
Еvropska komisija i ЕMA za sada se nisu oglasile povodom najnovijih odluka.