<img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=198245769678955&ev=PageView&noscript=1"/>

MOŽE LI DODIK TEK TAKO PO RUSKU VAKCINU?: Postoje dva načina ulaska vakcine u BiH

Desk

Iako zvaničnici Republike Srpske tvrde kako se sve čini da se nabave vakcine za upotrebu u Republici Srpskoj, procedura oko stavljanja u promet ipak je malo komplikovanija, ali je moguća

20. august 2020, 2:28

 

Milorad Dodik rekao je da će Republika Srpska nabaviti vakcinu iz Rusije te da su im poslali dopis.

Premijer Radovan Višković kazao je medijima kako je Republika Srpska stala u red "za rusku vakcinu" 

"Obratili smo se i Ambasadi Ruske Federacije i ambasadoru Petru Ivancovu. Stali smo u red i to je u ovom momentu jedino moguće i jedino važno, jer je već više od 20 zemalja iskazalo interesovanje za tom vakcinom" rekao je Višković.

Ako struka utvrdi da je to rješenje za virus i ako bude dostupna, Višković je poručio da će RS učiniti sve da je obezbijedi za svoje građane.

Međutim cijela procedura nije baš tako jednostavna. Kako su za BUKU pojasnili u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH "procedura registracije lijeka (odobravanje lijeka) pokreće se na zahtjev proizvođača ili njegovog pravnog zastupnika sa sjedištem u BiH.

"Vakcina u BiH može ući na dva načina: Na osnovu rješenja entitetskog ministarstva nadležnog za poslove zdravlja ili na osnovu dozvole za uvoz koju izdaje ova agencija" rečeno je za BUKU u Agenciji.

Ukoliko za vakcinu nije data dozvola za stavljanje u promet tada se deklariše kao neregistrovan lijek i u BiH može ući putem interventnog uvoza, odnosno na osnovu rješenja entitetskog ministarstva nadležnog za poslove zdravlja.

"Ukoliko ova agencija odobri vakcinu i izda dozvolu za stavljanje u promet (registruje vakcinu) tada ova agencija izdaje I dozvolu za uvoz iste.U oba navedena slučaja ova agencija ima nadležnost da izvrši kontrolu kvaliteta uvezene vakcine, uz mogućnost angažovanja druge OMCL laboratorije za provođenje specifičnih testova" rečeno je u Agenciji.

Ocjena efikasnosti i bezbjednosti radi se u postupku izdavanja dozvole za stavljanje lijeka u promet I to na zahtjev proizvođača ili njegovog pravnog zastupnika sa sjedištem u BiH, kako je već navedeno.


SZO želi više informacija 

Regionalni ured Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) za Evropu saopštio je da je započeo rasprave s Rusijom u pokušaju da dobije više informacija o vakcini protiv koronavirusa koju je Rusija odobrila u prošloj sedmici bez sve tri faze kliničkog testiranja neophodne da se dokaže njena efikasnost.

“Ova briga koju pokazujemo prema sigurnosti i efikasnosti nije konkretno usmjerena na rusku vakcinu, ona se odnosi na sve vakcine u razvoju. SZO je zauzeo ubrzani pristup u pokušaju da ubrza razvoj vakcine za koronavirus, ali je od suštinskog značaja da mi ne sužavamo prostor za sigurnost i efikasnost”,izjavila je na virtualnom brifingu za novinare regionalnog kancelarije SZO za Evropu Catherine Smallwood, visoka zvaničnica odjela za vanredne situaciju.

Rusija je 11. augusta registrovala prvu vakcinu protiv koronavirusa u svijetu.

 

Ruska vakcina je ispitana na samo 38 ljudi?

Vakcina protiv koronavirusa je posao vijeka, ali uprkos tome sa njom se ne smije žuriti, jer se sigurna i efikasna vakcina ne može napraviti za nekoliko mjeseci.

Paralelno, mora se krajnje ozbiljno raditi i na pronalaženju lijeka za oboljele od koronavirusa. Uvjeren sam da bi to mogao biti “obični” i jeftini D vitamin, koji bi u protokolu liječenja kovid pacijenata trebalo koristiti u maksimalnim dozama, a nemam pouzdanih informacija da li se i koliko to čini, kaže Borislav Kamenov, dugogodišnji imunolog, profesor niškog Medicinskog fakulteta u penziji i bivši direktor Kliničkog centra Niš, prenosi beogradski Danas.

Kako se može govoriti o efikasnosti, a posebno sigurnosti ruske vakcine, o kojoj se ovih dana puno govori, nakon njenog ispitivanja na svega 38 ljudi? Svi mi smo genetski različiti, ne postoje dva ista čovjeka, svi reagujemo individualno, upravo zato se efikasnost i sigurnost vakcina i provjerava na većem broju ljudi. Da smo isti, bilo bi dovoljno i ispitivanje na tri čovjeka – smatra ugledni ljekar.