Vlasti u Bosni i Hercegovini još uvijek ne znaju kada će stići prve vakcine protiv korona virusa. Prve informacije govorile su o prvom kvartalu 2021. godine, ali datuma još uvijek nema. U međuvremenu je počelo vakcinisanje u Evropskoj uniji, građani BiH posmatraju kako se vakcinišu stanovnici Srbije i Hrvatske, a ministar iz Srbije kaže kako će rado ostaviti koju vakcinu Republici Srpskoj.
Iako je bilo prvobitnih komplikacija u vezi sa uplatom sredstava, novac je na kraju uplaćen za nabavku vakcina putem Globalne alijanse za vakcinaciju (GAVI), u okviru Mehanizma za globalni pristup vakcinama za sprјečavanje COVID-19 (COVAX).
Pored COVAX mehanizma, Bosni i Hercegovini se otvorila mogućnost da bude dio i EU mehanizma nabavke vakcina. U Ministarstvu civilnih poslova ističu da treba 'iskazati potrebe' na nivou BiH za vakcinama protiv korona virusa u okviru Mehanizma nabavke Evropske unije (EU).
Srbija je krenula sa vakcinacijom osoba koje su smještene u domovima za stara lica, a Hrvatska je krenula sa vakcinacijom 27. decembra.
Iako su svi oni počeli sa malim simboličkim dozama vakcina, u BiH nema čak ni takve simbolike. Ipak, sve države već najavljuju ozbiljnije doze početkom januara. Kod nas još uvijek muk.
Branislav Zeljković, direktor Instituta za javno zdravstvo Republike Srpske, izjavio je da su u opticaju četiri potencijalne vakcine, ali da i dalje nema odgovora koja od njih će biti uvezena u Bosnu i Hercegovinu.
"Pretpostavka je da će da stignu u martu ili aprilu, te da će se raditi i o vakcinama različitih proizvođača. Mi još uvijek nemamo informaciju koja je vakcina izabrana od strane GAVI i koja će doći u BiH. Imamo u opticaju više ponuda za vakcine, samim tim imamo 3 ili 4 proizvođača koju su trenutno u opticaju preko GAVI. Možda će biti dostupne u prvom kvartalu 2021. godine, u skladu sa mogućnostima. Vjerovatno će biti više vrsta vakcina dostupnih u BiH˝, rekao je on.
Zeljković smatra da je komplikovan sistem odlučivanja u BiH i postojeći zakonski okvir osnovna prepreka za brzinu početka ovog procesa.
˝Bosna i Hercegovina ima komplikovan sistem i zakon o medicinskim sredstvima i lijekovima, i zakon o javnim nabavkama. Nama zakon o lijekovima ne dozvoljava da mi kupimo bilo koju vrstu lijeka od nekoga ko nije veleprometnik, ko nema dozvolu za promet lijekova˝, rekao je Zeljković.
Nabavka vakcine direktno od proizvođača, kako su to uradile Srbija i Hrvatska, nije moguća u BiH.
˝Sami proizvođači ne mogu da uvezu lijekove bez veleprometnika u Bosni i Hercegovini. Morate imate posrednika za taj posao. U većini evropskih zemalja je tako, ali se u ovakvoj situaciji ta regulativa ublažava u smislu ubrzanja procesa dostupnosti određenih proizvoda. Nažalost, mi nismo imali takav slučaj u Bosni i Hercegovini, mora se puna procedura ispoštovati˝, rekao je Zeljković.
Republika Srpska, uz GAVI, radi paralelno i na nabavci ruske vakcine Sputnjik V, za koju se, također, ne zna kada i u kojoj količini će stići.
Portal BUKA kontaktirao je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH 2. decembra, kada je Britanija započela proces vakcinacije u vezi sa procedurom nabavke vakcine u BiH, te sa pitanjem li će procedura biti brža s obzirom na okolnosti? Na dan pisanja teksta odgovor još uvijek nije stigao.
Iz Agencije su nam ipak sredinom avgusta odgovorili na pitanje u vezi sa načinom uvoza vakcine u BiH.
Cijela procedura nije baš tako jednostavna. Procedura registracije lijeka (odobravanje lijeka) pokreće se na zahtjev proizvođača ili njegovog pravnog zastupnika sa sjedištem u BiH.
"Vakcina u BiH može ući na dva načina: Na osnovu rješenja entitetskog ministarstva nadležnog za poslove zdravlja ili na osnovu dozvole za uvoz koju izdaje ova agencija", rečeno je za BUKU u Agenciji.
Ukoliko za vakcinu nije data dozvola za stavljanje u promet, tada se deklariše kao neregistrovan lijek i u BiH može ući putem interventnog uvoza, odnosno na osnovu rješenja entitetskog ministarstva nadležnog za poslove zdravlja.
"Ukoliko ova agencija odobri vakcinu i izda dozvolu za stavljanje u promet (registruje vakcinu) tada ova agencija izdaje i dozvolu za uvoz iste. U oba navedena slučaja ova agencija ima nadležnost da izvrši kontrolu kvaliteta uvezene vakcine, uz mogućnost angažovanja druge OMCL laboratorije za provođenje specifičnih testova", rečeno je u Agenciji.
Ocjena efikasnosti i bezbjednosti radi se u postupku izdavanja dozvole za stavljanje lijeka u promet i to na zahtjev proizvođača ili njegovog pravnog zastupnika sa sjedištem u BiH, kako je već navedeno.